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政策法规
国家市场监督管理总局令第27号《药品注册管理办法》
2020-03-30
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告
2020-01-08
《上海市药事服务规范（试行）》
2019-12-25
沪卫规上海市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定【2019】8号
2019-12-24
关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
2019-07-16
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行业信息
承担首批仿制药质量和疗效一致性评价 品种复核检验机构名单
2016-08-19
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录
2016-08-19
仿制药质量与疗效一致性评价 参比制剂备案与推荐程序
2016-08-19
关于开展药品生产工艺核对工作的公告
2016-08-10
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